2025년, 한국 건강·바이오 혁신의 위기와 기회 – 무엇이 달라졌나?
최근 한국의 제약·바이오 업계는 단순한 기술 개발을 넘어정책, 규제, 투자, 치료 접근성까지 다양한 영역에서 빠르게 변화하고 있습니다.2025년 상반기 기준, 건강·바이오 산업에서 특히 주목해야 할4가지 주요 이슈를 정리해봤습니다.1. 디지털 의료기기 규제 체계 도입2025년 1월, 국내에서 ‘디지털 의료 제품법’이 시행되었습니다.기존의 물리적 의료기기와 달리, 소프트웨어 기반 의료기기(SaMD), 약물+앱 결합 제품까지모두 식약처(MFDS) 인증 대상이 되었고,라벨링, 보안, 임상 데이터 제출 요건이 대폭 강화되었습니다.특히 2026년부터는 디지털 헬스 소프트웨어에 대한 인증 및 사후관리 시스템까지 적용될 예정입니다.이제 단순한 건강관리 앱조차도 의료기기로 분류될 수 있는 시대가 온 것입니다.→ 기업과..
2025. 6. 10.
성공하고 싶다면? 생각보다 ‘실행’이 먼저입니다
“성공한 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 단 하나, 실행했느냐입니다.”우리는 수많은 생각을 하며 하루를 보냅니다. 이직, 운동, 부업, 유튜브, 블로그… 하지만 그 대부분은 머릿속에서만 맴돌 뿐, 현실로 이어지지 않습니다. 중요한 건 생각이 아니라 행동입니다. 단 한 걸음이라도 실행하는 사람이 결국 달라집니다.완벽하지 않아도 시작하라사람들은 완벽한 준비가 끝나야 시작할 수 있다고 믿습니다. 하지만 완벽한 순간은 오지 않습니다. 실행하면서 배우고, 부족함 속에서 성장하는 것이 진짜입니다.처음 유튜브 영상을 올릴 때, 처음 블로그 글을 쓸 때, 누구나 어설픕니다. 하지만 그 어설픈 첫 실행이 두 번째 실행을 가능하게 하고, 반복은 곧 습관이 됩니다. 성공은 그렇게 만들어지는 겁니다.실행은 자신감을 만든다“..
2025. 5. 30.
